肺動脈性肺高血圧症治療剤「ベラサス®LA錠60μg」新発売について |
| 2007年12月18日 |
| 科研製薬株式会社(本社:東京都文京区、社長:乾 四朗、以下「科研製薬」)は、経口プロスタサイクリン(PGI2)誘導体徐放性製剤「ベラサス®LA錠60μg」(一般名:ベラプロストナトリウム)を12月19日より発売いたします。 |
| 本剤の成分であるベラプロストナトリウムはプロスタサイクリン(PGI2)誘導体で、科研製薬と東レ株式会社との共同開発により、1992年1月に「慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善」を適応症として製造承認を取得しました。同年4月より「プロサイリン®錠20」として発売され高い評価をいただいております。また、1999年9月には「原発性肺高血圧症」の追加適応を取得し、今日にいたっております。 |
| 今回発売する「ベラサス®LA錠60μg」はベラプロストナトリウムの血中濃度の持続化、服用回数の低減及び1日服用量の増加が可能となった徐放性製剤で本年10月19日に「肺動脈性肺高血圧症(PAH)」を適応症として製造販売承認を取得しております。 内服可能なプロスタサイクリン(PGI2)誘導体製剤として世界初の徐放性製剤であり、肺動脈性肺高血圧症治療における新たな選択肢になると期待しております。 |
| 以上 |
| お問い合わせ先 科研製薬株式会社 総務部広報グループ TEL:03-5977-5002 FAX:03-5977-5131 |
| (別添資料) | |
| 肺動脈性肺高血圧症(PAH) | |
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| 「ベラサス®LA錠60μg」製品概要 |
| 【一般名】 |
| ベラプロストナトリウム |
| 【製造販売元】 |
| 科研製薬株式会社 |
| 【製造販売承認日】 |
| 2007年10月19日 |
| 【薬価基準収載日】 |
| 2007年12月14日 |
| 【発売日】 |
| 2007年12月19日 |
| 【薬価】 |
| 60μg1錠:243.30円 |
| 【包装】 |
| 100錠(PTP) |
| 【効能・効果】 |
| 肺動脈性肺高血圧症 |
| 【用法・用量】 |
| 通常、成人には、ベラプロストナトリウムとして1日120μgを2回に分けて朝夕食後に経口投与することから開始し、症状(副作用)を十分観察しながら漸次増量する。なお、用量は患者の症状、忍容性などに応じ適宜増減するが、最大1日360μgまでとし、2回に分けて朝夕食後に経口投与する。 |
| 【製品特性】 |
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