Top ＞ 職種紹介／薬制部門職
製造販売する医薬品の品質、有効性及び安全性は、医薬品製造販売業者として遵守すべき事項です。これらをつかさどる責任部署の仕事として「薬制部門職」があります。
- 研究開発全般における薬事申請を担当します。具体的には、申請準備から承認までの行政対応業務や規制当局からの薬事法関連情報の管理と報告を行っています。
- 東京本社
- 製造販売後調査の実施とその管理、およびMR（医薬情報担当者）が収集した医薬品の安全性情報の管理が主な仕事です。
- 東京本社
- 医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証（GQP)業務を担当します。品質確保のための製造業者への監査、改善の指示・確認・承認、苦情処理や問い合わせ対応、自社製品の品質向上のための支援などを行っています。
- 東京本社または静岡事業所
