製薬業界について

Quality of Life（クオリティ・オブ・ライフ）の略。「生活の質・生命の質」と訳され、新薬の開発によって、患者さんの日常生活での苦痛を減らし、生活・生命の質の向上に貢献することが製薬会社の使命。

いまだ有効な治療方法がない医療ニーズのことで、患者さんや医療現場から治療薬の開発が求められている。科研製薬では、将来のアンメットメディカルニーズを満たす新薬開発に取り組んでいる。

新薬の発売後、製薬企業が医療機関や患者さんの協力のもと、継続して新薬に関する情報収集を行い、より使いやすく有用性の高い医薬品へと育て上げていく活動のこと。

研究開始から承認・発売にいたるまでの新薬候補のこと。科研製薬では、パイプライン拡充のため、自社創薬と並行して国内外の製薬企業や研究機関との共同研究なども積極的に行っている。

原薬・製剤の、Chemistry（化学）・Manufacturing（製造）・Control（品質管理）の情報のことをいう。広義には、原薬プロセス研究と製剤開発研究、品質評価研究を統合した概念で、これらに関する仕事全般を指す。

医薬品開発にAI（人工知能）を用いた創薬手法。科研製薬も、クスリの種となる化合物の活性などをAIが予測する創薬ツール「Elix Discovery」を採用し、新しい手法の新薬開発に挑戦している。

生体を構成する組織や、細胞に本来備わっている再生能力・治癒力を治療に積極的に利用した治療法。従来では十分な効果が望めなかった病気やけがを治癒に導く治療法として期待されている。

既存薬の新しい効能を発見し、別の病気の治療薬として開発を行う手法。一から開発するよりも低リスク・低コストで、迅速な臨床応用が可能となり、今後の新薬開発の手段として注目されている。

医療用医薬品として有効性・安全性が確立され、一般用（OTC）医薬品へ転用されたクスリのこと。一方、医療用医薬品を経ずに、OTC医薬品になったものを「ダイレクトOTC医薬品」という。

抗体とは、異物が体内に入った際に攻撃・排除するために産生されるタンパク質のことで、抗体医薬品はこの仕組みを利用した医薬品。がんや自己免疫疾患など、様々な病気に使われている。

新薬（先発医薬品）の特許期間が過ぎた後、新薬と同じ有効成分を含んだクスリとして、他の製薬会社から製造・販売される医薬品。開発コストを抑えられるため、新薬より安価なのが特徴。

先発医薬品を製造販売する企業から許諾を受け、同一の原薬・添加物・製造方法等で製造されるジェネリック医薬品。特許が切れる前に製造可能なため、他のジェネリック医薬品より早く発売できる。

バイオ医薬品は、バイオテクノロジーを利用して製造されるクスリのこと。先行バイオ医薬品と同等・同質の品質、安全性、有効性を有し、他の企業により開発されるクスリをバイオシミラーという。

患者数が少なく治療法も確立されていない病気に使うクスリ。患者数5万人未満などの基準を満たすと指定され、優先して承認審査が行われるなどの措置が受けられる。